Фолиевая кислота виды дозировок. Фолиевая кислота, таблетки

Фолиевая кислота – препарат группы витаминов В (В9), применяемый для профилактики развития анемии при беременности , а также в случаях неполноценного питания.

Фармакологическое действие

Водорастворимый
витамин В9 (Фолиевая кислота) оказывает гемопоэтическое действие.

Характерное свойство Фолиевой кислоты – способность восстанавливать иммунитет, поддерживать работу сердца и кровеносных сосудов. Витамин В9 в организме синтезируется микрофлорой кишечника, а в медицине его получают синтетическим путем.

Фолиевая кислота по инструкции обеспечивает процесс образования клеток крови. Ее нехватка нарушает кроветворение, задерживая превращение незрелых форм эритроцитов в зрелые (мегалобластических форм в нормобластические).

По инструкции Фолиевая кислота способствует процессу образования эритроцитов (эритропоэз) при недостатке железа в организме, а также принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот, пуриновых и пиримидиновых оснований.

Фолиевая кислота содержится в таких продуктах и растениях, как бобовые, капуста, салат, шпинат , зеленый лук, соя, свекла, морковь, помидоры, пшено, дрожжи, мука грубого помола и изделия из нее, гречневая и овсяная крупы, печень, почки животных, сыр, икра, яйца, творог.

Форма выпуска Фолиевой кислоты

Фолиевую кислоту выпускают в лекарственной форме порошка и таблеток по 1 мг (по 25 и 50 штук в упаковке).

Также выпускают препарат Фолиевая кислота 9 месяцев, содержащий 400 мкг активного компонента в одной таблетке. По 30, 60 и 90 штук в упаковке.

Аналогами Фолиевой кислоты по механизму действия являются таблетки Аскофол и Фолибер, а также препараты аскорбиновой кислоты.

Показания к применению Фолиевой кислоты

По инструкции Фолиевую кислоту назначают:

В целях профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беременности;
При дефиците фолиевой кислоты, включая неполноценное питание, беременность;
При лечении тропической и нетропической спру (нарушение всасывания большинства питательных веществ в кишечнике);
В случае мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты;
При лекарственной и радиационной анемии и лейкопении;
При туберкулезе кишечника;
При хроническом гастроэнтерите.

Применение Фолиевой кислоты в период беременности позволяет избавиться от многих осложнений во время родов и постродовой депрессии.

Противопоказания

Фолиевую кислоту не назначают:

При повышенной чувствительности к компонентам препарата;
При злокачественных новообразованиях;
В случае пернициозной анемии (нарушение всасывания витамина В12);
При дефиците кобаламина;
В случае гемохроматоза (нарушение обмена железа);
В случае гемосидероза;
В детском возрасте.

Способ применения и дозировки Фолиевой кислоты

При лечении применяют
следующие дозировки Фолиевой кислоты:

При ее недостатке в организме – по одной таблетке (400 мкг) в сутки;
При лечении анемий – по 2-3 мг в сутки.

Для профилактики обычно применяют Фолиевую кислоту в дозировках:

В целях профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беременности – до двух таблеток (800 мкг) в сутки;
При профилактике анемий – 1 мг в сутки.

Фолиевую кислоту применяют после или во время еды внутрь.

Продолжительность курса лечения, как правило, составляет 60 дней, длительность поддерживающей терапии варьируется от 60 до 90 дней.

Побочные действия

По отзывам Фолиевая кислота может вызывать :

Тошноту, горечь во рту, вздутие живота;
Аллергические реакции в виде зуда, кожной сыпи, эритемы, бронхоспазма, гипертермии.

При передозировке Фолиевой кислотой по отзывам возможен гиповитаминоз витамина В12.

Условия хранения Фолиевой кислоты

Таблетки следует хранить в темном сухом месте, недоступном для детей. Срок хранения – 36 месяцев (при температуре до 25°С).

С уважением,

Фолиевая кислота – витамин В9, который принимается при неполноценном рационе питания и в качестве профилактики анемии во время беременности.

Форма выпуска и состав Фолиевой кислоты

Препарат выпускается в виде таблеток.

Основное действующее вещество – кислота Фолиевая.

В качестве вспомогательных веществ в таблетках используются: сахар, картофельный крахмал, стеариновокислый кальций.

Фармакологическое действие Фолиевой кислоты

Фолиевая кислота входит в группу витаминов В. Она синтезируется микрофлорой кишечника, а также поступает в организм человека с пищей. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, представляющей собой коэнзим, необходимый для множества метаболических процессов: образования пиримидинов, пуринов, амино- и нуклеиновых кислот. Она необходима для обмена холина, дифференцирования и дозревания мегалобластов, принимает участие в эритропоэзе.

Прием данного витамина во время беременности снижает риск тератогенного воздействия на плод.

Препарат обладает выраженным противоанемическим действием.

Фолиевая кислота активизирует процесс образования лейкоцитов, повышает физическую и умственную работоспособность, память, интеллект, улучшает работу нервной системы, стимулирует производство соляной кислоты в желудке, улучшает жировой обмен, укрепляет стенки кишечника, нормализует гормональный фон женского организма, предупреждает возникновение онкологических заболеваний, благотворно влияет на состояние кожи. Витамин В9 необходим и для развития иммунной и сердечно-сосудистой систем.

Взрослый человек ежедневно должен получать не меньше 200 мкг витамина В9, а беременным и кормящим женщинам еготребуется в 2 раза больше.

Недостаток данного витамина может приводить к нарушению созревания эритроцитов и возникновению фолиеводефицитной анемии.

Дефицит витамина В9 во время беременности может приводить к дефектам развития плода и самопроизвольным выкидышам.

Фолиевая кислота после попадания в желудок соединяется с внутренним фактором Кастла и всасывается в двенадцатиперстной кишке. Затем она поступает в кровь, а потом в ткани, после этого она разлагается частично в печени и в виде метаболитов выводится с мочой.

Показания к применению Фолиевой кислоты

По инструкции Фолиевая кислота назначается:

для профилактики недостатка витамина В9 в организме (в том числе в периоды беременности и кормления грудью);

при акроцитарной гиперхромной анемии, вызванной недостатком фолиевой кислоты;

как часть комбинированной терапии:

лейкопении и анемии, вызванных ионизирующей радиацией и лекарственными препаратами;
хронических гастроэнтеритов;
туберкулеза кишечника;
спру;
анемии, связанной с резекцией желудка.

Противопоказания

По инструкции Фолиевая кислота не применяется при повышенной чувствительности к ней и пернициозной анемии.

Способ применения и дозировка

Дозировка Фолиевой кислоты:

в целях профилактики недостатка витамина В9 - 150-200 мкг в день – взрослым, 25-50 мкг в день – детям до 3-летнего возраста, 75 мкг в день – детям 4-6 лет, 100 мкг в день – детям 7-10 лет;
в лечебных целях взрослым по 5 мг в день;
во время беременности – по 400 мкг в день;
во время грудного вскармливания – по 300 мкг в день.

Побочные действия

По отзывам Фолиевая кислота может вызывать побочные эффекты в виде:

аллергических реакций (сыпи на коже, зуда, бронхоспазма, лихорадочного состояния, отека Квинке);
анорексии, тошноты, горечи во рту, вздутия живота.

Длительное применение препарата может вызывать развитие гиповитаминоза В12.

Применение при беременности и лактации

Препарат принимают в период беременности и грудного вскармливания в рекомендуемых дозах.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении витамина В9 одновременно с сульфасалазином, антацидами может снизиться абсорбция фолиевой кислоты.

Пириметамин, метотрексат, триметоприм, триамтерен ингибируют дигидрофолатредуктазу и уменьшают эффект препарата.

При применении одновременно с пероральными контрацептивами может снижаться уровень фолиевой кислоты в плазме.

При применении препарата одновременно с примидоном, фенитоином, фенобарбиталом концентрация последних в плазме может снижаться, а противосудорожная активность уменьшаться.

Всасывание витамина В9 снижается при применении с неомицином, хлорамфениколом, тетрациклинами, полимиксинами.

Особые указания

По отзывам к Фолиевой кислоте в целях профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно придерживаться сбалансированного питания и употреблять в пищу богатые данным витамином продукты, - шпинат, салат, морковь, помидоры, свежую печень, свеклу, бобовые, яйца, орехи, сыр, злаки.

Препарат не применяется для лечения пернициозной, нормоцитарной, апластической анемии, рефрактерной к терапии анемии. При пернициозной анемии витамин В9 маскирует неврологические осложнения. До тех пор, пока не будет исключена пернициозная анемия, препарат в дозировке более 0,4 мг в день не назначают (исключением являются периоды беременности и грудного вскармливания).

Находящиеся на гемодиализе пациенты нуждаются в повышенных объемах Фолиевой кислоты.

При наличии пернициозной анемии витамин В9 применяется лишь с цианокобаламином.

При терапии Фолиевой кислотой антацидные средства лучше принимать через 2 часа после приема данного средства, а колестирамин – через час после или за 4-6 часов до ее приема.

Прием антибактериальных препаратов может искажать результаты микробиологического анализа концентрации Фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При приеме высоких доз витамина В9, либо длительной терапии им, возможно уменьшение концентрации витамина В12 в организме.

Фолиевая кислота является водорастворимым витамином B9. Впервые витамин выявлен в 1930 году, его первооткрывателями стали Вилс и Мехта. Открытие получило название "Фактор Вилса". Прием фолиевой кислоты способствовал излечению больных анемией беременных женщин в Индии.

Этот витамин позже смогли получить из листьев шпината и назвали фолиевой кислотой (от латинского folium - лист). В отличие от большинства бактерий и дрожжей, млекопитающие не могут самостоятельно синтезировать фолиевую кислоту и, следовательно, требуют фолиевую кислоту в рационе. Этот витамин присутствует в организме в семье из не менее девяти структурно родственных химических соединений, которые в совокупности называют фолиевой кислотой. Термин «фолиевая кислота» относится к синтетической форме витамина В9. Фолиевая кислота, которая сама по себе биологически неактивна, содержится в пищевых продуктах. Она также выпускается в виде пищевых добавок. Фолиевая кислота может быть превращена живыми клетками организма в биологически активную форму, которая называется тетрагидрофолиевая кислота.

Применение фолиевой кислоты

Фолиевая кислота и зависимые от нее реакции являются фундаментальными для синтеза ДНК и поддержания его целостности. Таким образом, применение фолиевой кислоты необходимо для клеточного роста и репликации, а также для антимикробной терапии препаратом. Кроме того, применение фолиевой кислоты способствует выработке особых ферментов, действие которых обеспечивает профилактику появления опухолей.

Наиболее распространенные нарушения метаболизма фолатов возникают в результате недостаточного потребления фолиевой кислоты, применения определенной лекарственной терапии, курения, алкоголизма, генетических мутаций. Недостаточное наличие фолиевой кислоты наблюдается у многих групп населения, включая беременных и кормящих женщин, женщин от двадцати до сорока четырех лет, подростков и пожилых людей. Применение фолиевой кислоты должно быть увеличено в значительной степени во время беременности в связи с высоким спросом на фолаты от растущего плода и плаценты. Недостаток фолиевой кислоты может проявляться как мегалобластная анемия, связанная с увеличением эритроцитов за счет снижения синтеза ДНК. Другие клинические симптомы включают воспаления, тошноту, рвоту, диарею, анорексию, гиперпигментацию, лихорадку. Цена фолиевой кислоты довольно незначительна в сочетании с пользой, которую трудно переоценить. Кроме того, таблетки фолиевой кислоты находятся в свободной продаже.

Прием фолиевой кислоты

В 1998 году Национальная академия наук выпустила инструкцию по применению фолиевой кислоты, в которой была указана дозировка фолиевой кислоты. Оптимальная доза фолиевой кислоты - в пределах 400 мкг для мужчин и женщин в возрасте четырнадцати лет и моложе, при минимальной дозе фолиевой кислоты в количестве 200 мкг на человека в день.

Как пить фолиевую кислоту? Для указанных групп людей источник фолиевой кислоты не важен. Тем не менее, рекомендуется женщинам в детородном возрасте употреблять дополнительные дозы фолиевой кислоты в размере 400 микрограммов в день из обогащенных продуктов питания и/или осуществлять прием фолиевой кислоты в дополнение к рациону. Очень важно, чтобы в период беременности женщинами в достаточном количестве употреблялась фолиевая кислота, цена вопроса в данном случае - рождение здорового ребенка. Однако показания к применению фолиевой кислоты имеют и ограничения. Дозы фолиевой кислоты не должны превышать 1 мг в день.

Синтетическая фолиевая кислота лучше всасывается кишечником, чем природная фолиевая кислота. 0,01 мг фолиевой кислоты, поступивший с естественным питанием, эквивалентен приему фолиевой кислоты в объеме 0,6 мкг в синтетическом виде.

Фолиевая кислота. Инструкция

Показания к применению фолиевой кислоты включают следующие случаи:

Аномальные результаты мазка Папаниколау – могут проявляться при длительном приеме противозачаточных таблеток. В этом случае для лечения применяется фолиевая кислота. Инструкция по применению указывает как пить фолиевую кислоту в данном случае - дозы в размере 10 мг в день. Прием необходимо проводить под наблюдением врача. Большие дозы фолиевой кислоты показаны для улучшения показателей по мазку.

Врожденные дефекты – до беременности и в первые недели беременности дополнительно принимается фолиевая кислота . Дозы составляют как минимум 400 мкг в день. Прием фолиевой кислоты уменьшает вероятность дефектов при развитии нервной трубки.

Депрессии и дефицит фолиевой кислоты – дозировка назначается врачом, после оценки состояния. Отзывы показывают, что прием фолиевой кислоты помогает избавиться от негативных последствий депрессии.

Для снижения уровня гомоцистенина применяется фолиевая кислота. Инструкция по применению рекомендует объем от 400 до 1000 мкг ежедневно в сочетании с витамином В6 (от 10 до 50 мкг) и В12 (от 50 до 300мкг). Витамин В6, фолиевая кислота и витамин В12 - все это играет роль в преобразовании гомоцистеина в другие вещества в организме и последовательном снижении его уровня в дальнейших анализах.

Беременность и послеродовая поддержка. Дозировка фолиевой кислоты составляет 800 мкг в день. Начало приема препарата – до беременности. Дополнительный прием таблеток фолиевой кислоты защищает от образования врожденных дефектов.

Шизофрения и дефицит фолиевой кислоты. Дозировка фолиевой кислоты от 10 до 20 мг в день под наблюдением врача. Это максимальный объем употребления препарата среди всех случаев заболеваний. Люди с шизофренией могут иметь тенденцию к дефициту фолиевой кислоты, и у них могут проявляться улучшения при введении добавок в рацион.

Возрастное ослабление интеллектуальной деятельности. Также прописывается фолиевая кислота. Прием в размере 800 мкг в день. Как показали исследования, людям пожилого возраста необходима фолиевая кислота. Показания основаны на данных о замедлении скорости когнитивных нарушений у людей с высоким уровнем гомоцистеина.

Атеросклероз. После консультации с врачом, назначается фолиевая кислота. Прием фолиевой кислоты может помочь снизить уровень гомоцистеина. Уровень в крови аминокислоты гомоцистеина считают взаимосвязанным с атеросклерозом и сердечными заболеваниями.

Рак молочной железы. Фолиевая кислота может уменьшить риск рака молочной железы путем обращения повреждений ДНК. Естественно, процесс лечения начинается после прекращения употребления алкоголя. Таблетки фолиевой кислоты принимаются в дозировке 400 мкг в день.

Глютеновая болезнь. В результате определенных отклонений в деятельности организма возникает дефицит питательных веществ. Однако только врач может назначить фолиевую кислоту. Прием препарата способен исправить такой недостаток.

Рак толстой кишки, лечение фолиевой кислотой. Показания к применению: эффективное средство против рака толстой кишки, особенно у людей с неспецифическим язвенным колитом, и людей, которые пьют алкоголь. Доза – 400 мкг в день.

Плохой запах изо рта и заболеваний десен – лечащий препарат – фолиевая кислота. Инструкция по применению предполагает использование 5 мл дважды в день в 0,1%-ном растворе. Часто рекомендуется врачами для предотвращения и лечения пародонтита. Для облегчения последствий гингивита также используется фолиевая кислота. Как принимать: разведенная жидкость для полоскания рта.

Сердечный приступ также является одним из случаев, когда применяется фолиевая кислота. Дозировка составляет от 500 до 800 мкг в сутки. Прием фолиевой кислоты помогает снизить уровень гомоцистеина. Превышение нормального уровня гомоцистеина связано с повышенным риском сердечного приступа.

Временная хромота – альфа-линоленовая кислота, рыбий жир, олеиновая кислота, витамин В6, витамин Е, фолиевая кислота. Дозировка: 200 мг ЭПК и 130 мг DHA в день, плюс небольшое количество витамина В6, витамина Е, фолиевой кислоты, олеиновой кислоты и альфа-линоленовой кислоты.

Дегенерация желтого пятна – витамины: В6, В12, фолиевая кислота. Инструкция предписывает употребление 2,5 мг фолиевой кислоты, 50 мг витамина В6 и 1 мг витамина В12. Два независимых исследования показали, что употребление этих витаминов приводит к снижению возрастной макулярной дегенерации.

Мигрень (для большинства людей) – 5 мг в день фолиевой кислоты. Отзывы по приему фолиевой кислоты показывают, что снижается частота мигреней у людей с высоким уровнем гомоцистеина.

Остеопороз и высокий уровень гомоцистеина – назначаются витамин В12 и фолиевая кислота. Инструкция рекомендует принимать по 5 мг фолиевой кислоты ежедневно. Гомоцистинурия - состояние, связанное с высоким уровнем гомоцистеина, часто вызывает остеопороз. Снижая уровень гомоцистеина, фолиевая кислота может помочь предотвратить остеопороз.

Преэклампсия – каждодневный прием фолиевой кислоты. Инструкция: в количестве 5 мг. Дополнительное употребление фолиевой кислоты и витамина В6 может привести к снижению уровня гомоцистеина. Высокий уровень гомоцистеина повреждает оболочки кровеносных сосудов и может привести к проявлению симптомов преэклампсии.

Серповидно-клеточная анемия и высокий уровень гомоцестина. Необходима консультация врача по приему фолиевой кислоты. Дозировка назначается индивидуально. В одном исследовании пациентов с серповидно-клеточной анемией, которым давали фолиевую кислоту плюс экстракт чеснока, витамин С, витамин Е были выявлены значительные улучшения и менее болезненные кризисы.

Кожные язвы. По рекомендации лечащего врача прописывается фолиевая кислота. Инструкция сообщает, как принимать препарат - большое количество фолиевой кислоты как перорально, так и путем инъекции может способствовать заживлению хронических язв кожи вызванных плохим кровообращением.

Помимо всего вышеперечисленного фолиевая кислота входит в лечащие составы при таких болезнях: Талассемия, язвенный колит, витилиго, болезнь Альцгеймера, биполярное расстройство, болезнь крона, диарея, синдром Дауна, эпилепсия, рак легких, псориаз и ряда других заболеваний.

Фолиевая кислота в аптеках отпускается без рецепта. Таблетки витамина В9 имеют цвет от бледно-желтого до желтого. При выборе препарата следует учитывать дозировку конкретной формы выпуска. От этого зависит порядок приема фолиевой кислоты. Например, популярное средство «Фолиевая кислота 9 месяцев» имеет дозировку 400 мкг. Именно этот препарат чаще рекомендуют врачи: такая дозировка соответствует суточной рекомендованной потребности беременной женщины в витамине В9. Одна таблетка в 1 мг перекрывает суточную потребность в фолатах более, чем в 2 раза. Препарат «Фолиевая кислота» таблетки содержит 400 мкг действующего вещества, масса таблетки 280 мг.

Напомним дозировки витамина B9 для различных случаев:

Для профилактики патологических состояний взрослому человеку требуется 200 мкг (0,2 мг) витамина в сутки – то есть полтаблетки 0,4 мг.
При планировании беременности и в период вынашивания ребенка рекомендуемая доза препарата – от 400 мкг (0,4 мг) до 800 (0,8 мг) в сутки.
Дозы от 0,5 мг и выше применяются при лечении ряда патологий, но при беременности употреблять фолаты в таких количествах не рекомендуется.

Самые важные и интересные новости о лечении бесплодия и ЭКО теперь и в нашем Telegram-канале @probirka_forum Присоединяйтесь!

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Фолиевая кислота

Торговое название

Фолиевая кислота

Международное непатентованное название

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

Таблетки по 1мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - фолиевая кислота 1 мг,

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмалкартофельный, кислота стеариновая, тальк.

Описание

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрическиес фаской. Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Фолиевая кислота и её производные.

Код АТС В03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностьювсасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделахдвенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фонетропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдромемальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьерыи проникает в грудное молоко.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови(ТСmax) составляет 30-60 мин.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованиемтетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действиемдигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; еслипринятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, товыводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9) можетсинтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислотавосстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом,участвующим в различных метаболических процессах. Фолиевая кислота необходимадля нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.

Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (втом числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, вобмене холина, гистидина.

Показания к применению

лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитомфолиевой кислоты

профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты притропическом и нетропическом спру, неполноценном питании

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут.

Максимальная разовая доза - 1мг.

Максимальная суточная доза - 5 мг.

Курс лечения составляет 20-30 дней.

Побочное действие

Кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм,

Эритема, гипертермия

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в составпрепарата

детский и подростковый возраст до 18 лет

В12-дефицитная анемия

Лекарственные взаимодействия

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин икарбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность вфолиевой кислоте.

Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.

Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния),колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевойкислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируютдигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам,применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Особые указания

При применении больших доз может возникать резистентность.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной(пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной(В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели,маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия,назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется(исключение - беременность и период лактации).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенныхколичествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут).

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч послеприема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приемафолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (даватьзаведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценкиконцентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течениедлительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

Беременность и период лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данных о влиянии приема препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительномприменении возможно развитие гиповитаминоза В12.

Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 1 мг

По 50 таблеток в банки полимерные в комплекте с крышками.

Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25оС

Хранить в недоступномдля детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке./

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы,пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 702

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.

Состав

Каждая таблетка содержит действующего вещества: фолиевой кислоты – 1 мг; вспомогательные вещества: сахарная пудра, крахмал картофельный, стеариновая кислота.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.
Код АТХ: В03ВВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин В9 ), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних
отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. TCmax - 30 – 60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии.
Лечение дефицита фолиевой кислоты: а) при синдроме мальабсорбции (нетропическое и тропическое спру; целиакия при условии невозможности соблюдения безглютеновой диеты); б) при нарушении обмена фолатов на фоне применения некоторых лекарственных средств (противоэпилептические средства, комбинированные оральные контрацептивы, цитостатики), при заболеваниях печени и недостаточном потреблении фолиевой кислоты (например, алкогольная зависимость, неполноценное питание); в) при повышенном выведении фолиевой кислоты (например, на фоне алкогольной зависимости, гемолитической анемии).
У беременных для профилактики развития дефектов формирования нервной трубки у плода.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (ЛС).
Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом витамина В12 , в связи с тем, что монотерапия фолиевой кислотой может ускорить в этом случае начало подострых дегенеративных изменений спинного мозга. Прием фолиевой кислоты в виде монотерапии более 3 месяцев у таких лиц приводит к развитию кобаламиновой нейропатии. Более короткие курсы не вызывают данного осложнения. У пожилых людей в связи с этим перед началом терапии фолиевой кислотой следует провести оценку всасывания кобаламина.
Фолатзависимые новообразования, исключая случаи, когда тяжелая мегалобластная или макроцитарная анемия является осложнением проводимой противоопухолевой терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед едой. Допускается проводить измельчение таблетки перед ее приемом для детей и лиц, которые испытывают затруднения при глотании.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
При медикаментозном дефиците фолиевой кислоты – по 5 мг в день в течение 4 мес; при мальабсорбции – возможно применение до 15 мг ежедневно.
Для профилактики анемии при хроническом гемолитическом статусе: по 5 мг каждые 1 – 7 дней в зависимости от обострений заболевания.
Дети при гемолитической анемии и нарушениях обмена веществ
У детей в возрасте до 4 лет допускается применять таблетки в предварительно измельченном виде в виде порошка. Дозы фолиевой кислоты у детей составляют: в возрасте до 1 года 0,5 мг/кг (½ таблетки на 1 кг веса) 1 раз в день, но не более 5 мг/сут, в возрасте от 1 года до 12 лет – 2,5 – 5 мг/сут; старше 12 лет – 5 – 10 мг/сут 1 раз в день.
Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям любого возраста начальную дозу – до 1 мг/сут (1 таблетка). Суточные дозы более 1 мг не усиливают гематологический эффект, и большая часть избытка фолиевой кислоты экскретируется в неизменном виде с мочой. В резистентных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Начальные дозы применяют в течение около 14 дней или до получения гематологического и клинического ответа, затем переходят на поддерживающее лечение. Общая продолжительность терапии может составлять около 4 месяцев.
Поддерживающее лечение: для детей до 4 лет: для младенцев – 0,1 мг/сут, детей до 4-х лет – до 0,3 мг/сут; детям старше 4 лет и взрослым – по 0,5 мг (½ таблетки), при беременности и лактации – 1 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При установленном дефиците фолиевой кислоты во время беременности: 5 мг в день в течение всей беременности. Для профилактики дефектов развития нервной трубки при наличии пороков развития в анамнезе: 4 – 5 мг ежедневно за 1 мес до планируемого зачатия и в течение 3 мес после него. В случае отсутствия пороков развития нервной трубки в анамнезе (или других предрасполагающих факторов): 0,5 мг (½ таблетки) ежедневно в течение 10 – 12 недель после последней менструации. Во время беременности назначение фолиевой кислоты в дозах выше 0,4 мг/сут может проводиться только после того, как исключена злокачественная (пернициозная) анемия, связанная с дефицитом витамина В12.
Длительность приема фолиевой кислоты не определена точно, иногда требуется многомесячный курс приема препарата для возобновления и сохранения нормального кроветворения. В случае устранения основных причин недостатка витамина, улучшения рациона питания или ликвидации сопутствующих заболеваний применение может быть прекращено досрочно. При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных лекарственных средств, после удаления желудка, нарушении всасывания питательных веществ, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена и может потребоваться более продолжительное лечение.

Побочное действие

Реакции со стороны иммунной системы: редко (от 1/1000 до 1/10000 случаев) – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, эритема, гипертермия, анафилактические реакции (включая шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (от 1/1000 до 1/10000 случаев) – потеря аппетита, тошнота, вздутие живота и метеоризм.
Со стороны кроветворения: может маскировать проявления В12 -дефицитной анемии.
Со стороны нервной системы: при приеме в дозах более 15 мг/сут возможно нарушение сна, проблемы с концентрацией внимания, раздражительность, возбудимость, депрессия, спутанность сознания. У лиц с эпилепсией – возможно увеличение частоты приступов судорог.

Меры предосторожности

Лекарственное средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (из-за несоответствия суточной потребности и дозировки ЛС).
Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9 - зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевая кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует принимать во внимание у лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Во время лечения терапевтический эффект должен контролироваться с помощью лабораторных анализов и диагноз должен быть пересмотрен в случае отсутствия ожидаемого эффекта. Необходимо контролировать уровни калия и железа/ферритина в сыворотке.
Обмен кобаламина должна быть установлен во всех случаях пернициозной анемии (не только во время беременности).
Фолиевая кислота не должна регулярно применяться у пациентов, имеющих коронарные стенты.
Следует проявлять осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут иметь опухоли, зависимые от фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота в дозах выше 0,1 мг ежедневно может скрывать пернициозную анемию путем улучшения гематологических показателей, тогда как неврологические проявления будут прогрессировать. В этой связи фолиевую кислоту не применяют для лечения В12 -дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 .
Во время лечения фолиевую кислоту следует принимать через 2 часа после приема антацидных средств, а также за 1 час до или через 4 часа после приема холестирамина.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Применение во время беременности

Лекарственное средство применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить дефекты нервной трубки плода (анэнцефалия, расщепление позвоночника). Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не оказывает эффективного действия для предупреждения дефектов нервной трубки.
Дефицит витамина или его метаболитов может также быть связан со спонтанными абортами и внутриутробной задержкой роста.

Лактация

Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Накопление фолатов в молоке превалирует над потребностями организма матери в фолиевой кислоте. Уровни фолиевой кислоты являются относительно низкими в молозиве, но с увеличением лактации концентрация витамина растет. Неблагоприятные эффекты у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту, не наблюдались.
Общее количество фолиевой кислоты в грудном молоке соответствует потребностям ребенка, хотя дополнительные дозы фолиевой кислоты могут быть необходимы детям с низким весом при рождении, тем, которые находятся на грудном вскармливании матерями с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), или у детей с длительной инфекционной диареей.